CHMP Archives - My Cardiologia

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CHMP emite parecer positivo a PRX-102 para o tratamento da doença de Fabry

A Chiesi Global Rare Diseases e a Protalix BioTherapeutics acabam de anunciar que o Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) pertencente à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu um parecer positivo, recomendando a autorização de comercialização do PRX-102 (pegunigalsidase alfa), a primeira e única enzima peguilada para o…

CHMP aprova ácido bempedóico no tratamento da hipercolesterolemia

A Daiichi Sankyo anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para a autorização de introdução no mercado do ácido bempedóico e do comprimido combinado de ácido bempedóico/ezetimiba, recomendando a sua aprovação como tratamento para redução do colesterol…

Meglumina de tafamidis recebe parecer positivo do CHMP para o tratamento de miocardiopatia amiloidótica associada à transtirretina

A Pfizer anuncia que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo recomendando a aprovação de meglumina de tafamidis, 61 mg, cápsula oral para toma única diária, no tratamento da amiloidose associada à transtirretina de tipo selvagem ou hereditária em…